我国丙肝新药最新动态

隽瑜英 2024-11-02 种植基质 173 次浏览 0个评论

我国丙肝新药领域传来最新消息。目前，我国在丙肝治疗药物的研发和生产方面取得了显著进展，推出了多款新型药物。这些新药具有高效、低毒、方便使用等优点，为丙肝患者提供了更多的治疗选择和更好的治疗效果。随着新药的不断涌现，我国丙肝治疗水平得到了大幅提升，患者的治愈率和生存率也得到了显著提高。这一领域的最新进展，有望为全球丙肝防治事业作出重要贡献。

本文目录导读：

丙肝新药研发进展
我国丙肝药物市场现状

肝炎是一种由多种因素引起的肝脏炎症性疾病，主要分为病毒性肝炎和非病毒性肝炎两大类，丙型病毒性肝炎（HCV）是病毒性肝炎中较为常见的一种，也是导致肝硬化和肝细胞癌的主要因素，近年来，随着药物研发技术和临床试验的不断进步，我国在丙肝治疗领域取得了显著进展，新型直接抗病毒药（DAAs）的研发和应用为丙肝患者带来了新的希望，本文将详细介绍我国丙肝新药的最新消息，包括新药研发、市场现状、重点企业及未来发展趋势。

丙肝新药研发进展

1、索磷布韦及其复方制剂

索磷布韦（Sovaldi）是吉利德科学公司研发的一种突破性丙肝治疗药物，于2013年12月6日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，索磷布韦为基因2型和3型丙肝患者提供了一种不需要注射干扰素的纯口服治疗方案，且治愈率高达90%以上，2014年，索磷布韦上市的第一年，销售收入便达到了102.83亿美元，创下新药上市第一年销售收入记录。

2014年，吉利德旗下的“吉二代”丙肝药物Harvoni（索磷布韦/雷迪帕韦）在美国上市，作为索磷布韦的复方制剂，为数量最多的基因1型丙肝患者提供了纯口服治疗方案，且治疗周期更短，治愈率更高，Harvoni获批上市2个多月便贡献21.27亿美元收入。

索磷布韦及其复方制剂在我国也相继上市，2017年9月20日，索磷布韦以商品名“索华迪”在中国上市，对丙肝1、2、3型和4型慢性丙型肝炎成人患者的治愈率在90%左右，2018年11月21日，索磷布韦/雷迪帕韦片以商品名“夏帆宁”在中国上市，这是一个二联复方丙肝新药，是第一个被批准不需要干扰素或利巴韦林的方案，对于1型丙肝的治愈率达95%以上。

2、吉三代（Epclusa）

2016年6月28日，美国吉利德科学公司宣布，美国FDA正式批准吉三代（Epclusa）在美国上市，这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药，2018年5月30日，吉三代以商品名“丙通沙”在中国上市，适用于治疗丙肝的1、2、4、6型，丙肝的治愈率高达99%，丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒（HCV）单一片剂方案，可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。

丙通沙最初一疗程需要花费6万9千多元，目前已降价85%以上，并可以用医保支付，目前，丙通沙一盒价格为3290元，一个疗程要用三盒，一共是9870元，个人自付费用在987~1974元之间，这标志着这款曾经的“天价药”飞入寻常百姓家，大幅减轻了中国丙肝患者的医药负担。

3、沃士韦®（索磷维伏片）

作为吉利德第四代丙肝DAA药物，沃士韦®（索磷维伏片）为DAA治疗失败的丙肝患者提供了泛基因型、高治愈率的挽救治疗方案，并于2017年7月获美国FDA批准上市，沃士韦®被国家药品审评中心（CDE）纳入“境外已上市临床急需新药名单”，并于2019年12月18日在中国上市，用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1、2、3、4、5或6型丙肝病毒感染成人患者。

沃士韦®是由索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦3种作用于不同位点药物所组成的复方片剂，其中索磷布韦/维帕他韦是泛基因型DAA丙通沙的主要成分，伏西瑞韦是一种泛基因型NS3/4A蛋白酶抑制剂，三种成分强强联合，每日一次一片，12周固定疗程适用于无肝硬化或伴代偿性肝硬化的DAA治疗失败患者。